随着我国新药国际化研发步伐的进一步加快，数据安全和数据合规在临床试验数据管理过程中愈加重要。数据管理既要符合我国数据安全的各项要求，也要符合临床试验涉及到的不同国家人员数据法律法规的要求。本次研讨从数据安全法律法规出发，分析临床试验数据管理团队从临床试验准备开始需要关注的方方面面问题，和与会者共同探讨把数据安全落实到临床试验数据管理的各个步骤和相关层面的方式方法。热点课程，欢迎收看！

　　张玥女士现任上海复宏汉霖生物技术股份有限公司副总裁，全球产品开发部数据科学中心负责人。近26年的行业经验，多年专注临床试验数据和数据运营工作。曾就职于默沙东研发、加拿大蒙特利尔大学医学生物信息中心、中国疾病预防控制中心等国际、国内和跨国公司, 多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人，对国际国内临床试验数据管理法规要求有着深入的理解，具有丰富的国际国内递交临床试验数据管理运营经验。作为业内专家参与了中国临床试验数据管理相关指导原则的制定，曾任临床试验数据管理协会SCDM全球理事会成员和中国协会主席， 现为临床试验数据管理学组CDMC成员。曾多次主持CMAC年会数据管理分会场，在DIA中国年会、SCDM全球和中国年会、中国制药工业协会、北京药理学会等国际国内的重要业界年会、年度培训上担任会场主席和演讲嘉宾。

　　▪ 药品研发负责人、数据管理人员、临床执行人员、医学人员、统计人员、质量保证人员

　　▪ 合同研究机构（CRO）临床研究数据管理人员、临床执行人员、医学人员、统计人员、质量保证人员